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追求效率制药行业迈向连续加工

制药行业正在通过工艺强化来应对这种压力,这一概念可以追溯到 1970 年代。通过近红外光谱仪新技术和新加工技术,目标是缩短时间、降低成本和提高效率

近红外光谱仪PLS模型用于预测片剂的API含量

从压片机中取出的每片药片的 NIR 采集工作,以一致的方式实现样品向探头的高速呈现。一部分数据用于校准能够预测每片药片成分的模型。我们在基于视觉的系统中添加了一个 NIR 探针,使化学成分成为分类标准。该系统用于丢弃具有过度或不足效力缺陷的片剂。

在医药产品工艺开发中应用 PAT(过程分析技术)

随着医药产品上市时间的拉长,在价格压力较大的情况下,目前医药行业节约成本已成为当务之急。

拉曼低频分析和药品原料的晶型

拉曼低频分析指拉曼位移在频率比较低的区间的频谱。大多数标准的拉曼光谱仪,允许使用者分析介于100-200 cm-1的频谱波长。当拉曼光谱仪让研究者能够详细观察 30-50 cm-1(标准单色光谱仪)的范围

化合物鉴定拉曼光谱比较算法

HQI 算法是快速鉴定未知化合物的一种广泛使用的算法。下面介绍了手持拉曼光谱仪作为光谱数据决策工具的两种最常见的数学表示形式,即命中质量指数(HQI)。HQI是用于未知材料的库匹配的选择方法。

拉曼光谱相对强度校正标准(785nm拉曼光谱仪)

拉曼光谱仪的X轴(波数)是通过标准物质进行校准的,例如我们可以通过乙腈或者酒精进行校准,我们可以通过对标准物质的测量知道当前设备和和标准物质峰的偏差,从而在算法上进行校准。

研究药物晶型的方法 拉曼与红外光谱分析

研究药物晶型的手段有很多种, X-射线衍射法, 红外吸收光谱法, 拉曼光谱法,核磁共振法等。药物晶型研究和药物固态研发在制药业具有举足轻重的意义。

手持式拉曼EVA3000Plus在原辅料鉴别中的应用

在制药领域,成品药、原辅料药及其包装材料的鉴定或验证工作至关重要,其快速检测领域主要是样品的光谱鉴定或验证。《药品生产质量管理规范(2010版) 》明确规定应当制定相应的操作规程, 采取核对或检验等适当措施, 确认每一包装内的原辅料正确无误。新版GMP在原辅料鉴别中建议,确保物料原包装的内容与标识一致, 是物料入库接收时的重要控制目标, 基于生产实际控制需要, 企业可基于风险控制的原则, 采取一种或多种手段以保证物料的正确性